杞梓计划 | 《基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术指南》正式发布！【团体标准】
2025-11-17
2025年10月29日，由临港国家实验室牵头，联合国内几家科研院所及临床科研单位（四川大学华西医院、中国水产科学研究院黑龙江水产研究所、上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院微生物研究所、重庆医科大学）以及相关行业内知名企业（成都美杰赛尔生物科技有限公司、重庆绵凯生物技术研究院有限公司、粒曼生物科技（武汉）有限公司、杭州努咖智能科技有限公司、北京中因科技有限公司），由中国检验检测学会正式发布《基于 CRISPR/Cas 系统的基因编辑技术指南》团体标准（T/CITS 610-2025）。
本标准文件提供了基于CRISPR/Cas系统的基因编辑的基本原理、操作流程、质量控制、安全等方面的指导和建议。本文件适用于科研机构、高校、企业等主体开展相关科学研究、技术开发（如向导RNA设计、Cas蛋白改造）及非临床场景技术转化（如农业育种、工业微生物改造），不涉及临床治疗领域的基因编辑应用。
粒曼团队积极参与该标准文件的起草工作（参与起草人：文也），针对该文件，科研单位人员及药物研发人员有如下借鉴意义：
- 编辑效率检测：基因水平检测。在基因编辑处理后的细胞或生物体中提取基因组DNA，通过PCR扩增包含靶位点的DNA片段，采用Sanger测序、高通量测序等方法检测基因编辑情况，分析插入、缺失或替换的碱基序列及频率。
- 编辑效率检测：蛋白水平检测。采用Western blot、酶联免疫吸附测定（ELISA）、质谱（MS）等技术，检测靶蛋白的表达量、修饰状态及活性变化，从蛋白质层面评估基因编辑效果。
- 试剂质量控制：采购的 Cas 蛋白、gRNA、表达载体等试剂来自正规供应商，并提供质量检测报告和相关证明文件。化学合成 gRNA 需提供 HPLC 纯度≥90%及质谱鉴定报告。
- 安全防护等级：对于哺乳动物细胞编辑，需在生物安全等级 2 级（BSL-2）实验室中进行，且需配备Ⅱ级生物安全柜，符合 GB 19489 的相关要求，防止生物危害物质的泄漏。
- 人员安全：实验操作人员接受生物安全和基因编辑技术相关培训，熟悉实验操作流程和安全注意事项。
欢迎咨询粒曼团队，领取完整版团体标准《基于 CRISPR/Cas 系统的基因编辑技术指南》。
- 粒曼实验室已获得生物安全等级2级（BSL-2）实验室备案，并具备出⼊境特殊物品（基因编辑细胞系）进出⼝资质，服务国内外创新药企及基础科研单位；
- 粒曼实验室实施严格的实验室环境控制；（支原体检测，详见：产品发布｜粒曼支原体MycoScan™检测试剂盒【附实验室支原体控制流程图】）
- 粒曼团队从基因水平（Sanger测序、NGS测序，详见：杞梓验证 | 粒曼基因敲除细胞系的验证标准【收藏】；问题解读 | 粒曼如何定义“行业交付标准”：何为成功的基因敲除细胞？）、及蛋白水平（WB实验及质谱检测，详见：问题解读 I 为什么说蛋白质谱验证是KO细胞敲除验证的黄金标准？【珍藏】；产品发布｜新CP组合服务：WB检测服务与KO细胞定制【KO细胞定制+KO细胞沉淀=KO验证抗体+WB检测服务】）等多方面构建编辑效率分析体系；
- 粒曼团队长期开展“基因编辑实操培训班【杞梓实训】”，推进CRISPR RNP法在原代细胞、免疫细胞及iPSC、干细胞等难编辑细胞的技术推广。（详见：杞梓实训 | “相分离&基因编辑”核心技术实战班：理论深度结合实操【第1期】圆满落幕！）
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